各省、自治區、直轄市及新疆生(shēng)産建設兵團衛生(shēng)計生(shēng)委： 
　　根據原國家食品藥品監管總局發布的消息和國家藥品監管局的通報，長春長生(shēng)生(shēng)物(wù)科技有限公司生(shēng)産的批号爲201605014-01、201605014-02的百白(bái)破疫苗和武漢生(shēng)物(wù)制品研究所有限責任公司生(shēng)産的批号爲201607050-2的百白(bái)破疫苗效價指标不符合标準規定。爲做好百白(bái)破疫苗接種咨詢服務工(gōng)作，解答人民群衆的疑惑，維護人民群衆身體(tǐ)健康和生(shēng)命安全，現将有關事項通知(zhī)如下(xià)： 
　　一(yī)、加強咨詢服務管理。全國各百白(bái)破疫苗接種單位（以下(xià)簡稱接種單位）負責提供咨詢服務，接種單位主要負責人是第一(yī)責任人，應當切實履行咨詢服務的組織管理職責。接種單位要設置咨詢服務點和醒目标識，安排有經驗的醫務人員(yuán)提供服務，并向社會公開(kāi)聯系方式。要落實首問（首診）負責制，咨詢服務點醫務人員(yuán)不得推诿、拒診前來咨詢的接種兒童家長。 
　　二、切實做好咨詢服務。對咨詢的兒童家長，接種單位要充分(fēn)說明百白(bái)破疫苗接種的重要性、必要性以及未及時接種可能帶來的患病風險。同時，告知(zhī)百白(bái)破疫苗接種可能帶來的不良反應、異常反應等主要表現、臨床處置等知(zhī)識，耐心細緻做好兒童家長的咨詢答疑、解釋說明等工(gōng)作，使兒童家長理解、支持接種百白(bái)破疫苗并樹(shù)立接種信心。接種單位要對咨詢服務情況作好記錄。 
　　三、強化醫務人員(yuán)培訓。地方各級衛生(shēng)計生(shēng)行政部門要加強對咨詢服務點醫務人員(yuán)相關培訓，重點是接種人群、禁忌證、接種後常見不良反應、異常反應，以及相應急診急救知(zhī)識。同時，加強對百日咳、白(bái)喉、破傷風疾病的主要症狀、臨床表現等知(zhī)識培訓，提高咨詢服務點醫務人員(yuán)的專業知(zhī)識水平。 

　　附件：百白(bái)破疫苗接種咨詢常見問題 

國家衛生(shēng)健康委員(yuán)會辦公廳 
2018年8月15日 

　　（信息公開(kāi)形式：主動公開(kāi)） 

附件 

百白(bái)破疫苗接種咨詢常見問題 

　　1.什麽是百白(bái)破疫苗？ 
　　接種百白(bái)破疫苗是預防兒童白(bái)喉、破傷風和百日咳的有效措施。百白(bái)破疫苗是由百日咳杆菌有效組分(fēn)、白(bái)喉類毒素、破傷風類毒素按一(yī)定比例混合，并吸附在氫氧化鋁佐劑上的聯合疫苗，用于預防百日咳、白(bái)喉和破傷風。 
　　2.如何查詢兒童是否接種了效價指标不合格的百白(bái)破疫苗？ 
　　兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白(bái)破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生(shēng)産企業和批号進行對照，判斷是否接種了相應批号的不合格百白(bái)破疫苗。也可以咨詢接種單位，由接種單位協助查詢所接種百白(bái)破疫苗的批号，判斷是否接種了相應批号的不合格百白(bái)破疫苗。 
　　3.如果接種了不合格疫苗，有哪些觀察重點？ 
　　此次百白(bái)破疫苗不合格僅爲效價指标不合格，對接種兒童無需進行特殊觀察。進行續種補種時，按接種常規進行30分(fēn)鍾留觀即可。 
　　4.百日咳、白(bái)喉和破傷風等一(yī)些疾病已經很少見，爲什麽還有必要接種百白(bái)破疫苗？ 
　　我(wǒ)國自2007年以來已無白(bái)喉病例報告，2017年百日咳的報告發病率爲0.75/10萬，比實施計劃免疫前降低了99%以上，破傷風發病顯著減少。由于我(wǒ)國普及兒童免疫，持續提高和保持高水平接種率，形成了有效群體(tǐ)免疫屏障和個體(tǐ)免疫保護，使這些疾病的傳播和流行得以阻斷和遏制。但是，如果停止疫苗接種，随着免疫空白(bái)人群形成和不斷積累，疾病的重新流行或暴發将不可避免。所以，盡管這些疾病的發病率已很低，但父母仍需适時爲自己的孩子接種國家免疫項目推薦的各種疫苗，保護孩子免受這些疾病的侵害。 
　　5.百白(bái)破疫苗适用于什麽人群？百白(bái)破疫苗需要接種幾次？分(fēn)别在什麽時間接種？ 
　　百白(bái)破疫苗适用于3月齡—18月齡兒童。 
　　我(wǒ)國現行的百白(bái)破疫苗免疫程序爲，無細胞百白(bái)破疫苗接種4劑次，分(fēn)别在兒童3、4、5月齡和18月齡各接種1劑，完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。 
　　6.接種百白(bái)破疫苗需要自己掏錢嗎(ma)？ 
　　兒童國家免疫規劃中(zhōng)的百白(bái)破疫苗在我(wǒ)國屬于第一(yī)類疫苗，是免費(fèi)接種的疫苗。 
　　7.接種百白(bái)破疫苗的禁忌征有哪些？ 
　　一(yī)是嚴重過敏體(tǐ)質（已知(zhī)對該疫苗的任何成分(fēn)過敏者）。 
　　二是發熱、患急性疾病、慢(màn)性疾病的急性發作期。 
　　三是中(zhōng)樞神經系統疾病（如腦病、癫痫）。 
　　四是曾接種百白(bái)破聯合疫苗後發生(shēng)神經系統反應者。 
　　8.帶孩子接種百白(bái)破疫苗前後的注意事項？ 
　　一(yī)是接種疫苗之前，應如實向預防接種醫生(shēng)和護士告知(zhī)兒童身體(tǐ)健康狀況。 
　　二是若有感冒、發熱等症狀，待恢複健康後進行補種，補種時告知(zhī)上次接種疫苗是否出現過不适或過敏情況，以便醫生(shēng)篩查疫苗接種禁忌，決定本次是否給孩子接種疫苗。 
　　三是接種疫苗後，須在預防接種單位留觀至少30分(fēn)鍾。留觀期間，家長需要注意觀察兒童的健康狀況，如出汗、面色蒼白(bái)、脈速而弱，四肢濕冷、發绀、煩躁不安、意識不清或完全喪失等症狀，家長需要馬上請接種人員(yuán)處置。 
　　四是若兒童出現輕度發熱等一(yī)般反應，通常不需任何處理（若高燒不退或伴有其他并發症者，應及時到醫院就診）。 
　　五是接種當天不要給孩子洗澡，避免接種部位感染。 
　　六是接種後局部可能有硬結，1-2個月即可吸收，接種第2劑時應換另側部位。 
　　9.接種百白(bái)破疫苗後可能有哪些不良反應？如果有不良反應應該如何處理？ 
　　接種百白(bái)破疫苗後24小(xiǎo)時内少數兒童可能出現發熱，一(yī)般持續1-2天，很少超過3天。除出現發熱症狀外(wài)，少數兒童還可能出現頭痛、頭暈、乏力、全身不适等情況，一(yī)般持續1-2天。個别兒童可出現惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道症狀，一(yī)般以接種當天多見，很少超過2-3天。 
　　發熱在≤37.5℃時，應加強觀察，适當休息，多飲水，防止繼發其他疾病；發熱≤37.5℃并伴有其他全身症狀、異常哭鬧等情況或發熱＞37.5℃時，應及時到醫院診治。 
　　少數兒童在接種後數小(xiǎo)時至24小(xiǎo)時接種局部出現紅腫和硬結，紅腫和硬結直徑＜15mm的局部反應，一(yī)般不需任何處理；紅腫直徑在15-30mm的局部反應，可用幹淨的毛巾冷敷，出現硬結者可熱敷，每日數次，每次10-15分(fēn)鍾；≥30mm的局部反應，應及時到醫院就診。 
　　10.什麽是百日咳？ 
　　百日咳是由百日咳杆菌引起的急性呼吸道傳染病，傳染源爲百日咳病人，通過飛沫傳播。臨床症狀爲陣發性痙攣性咳嗽，咳後吸氣有特殊“雞鳴”樣高亢聲，咳嗽症狀可持續2-3個月。本病多發生(shēng)于＜5歲兒童，尤以＜6個月嬰兒發病率較高。 
　　11.什麽是白(bái)喉？ 
　　白(bái)喉是由白(bái)喉杆菌引起的急性呼吸道傳染病。其臨床特征爲鼻、咽、喉等處黏膜充血、腫脹，并有灰白(bái)色假膜形成，可導緻呼吸障礙以及外(wài)毒素引起的中(zhōng)毒症狀。 
　　12.什麽是破傷風？ 
　　破傷風是由破傷風杆菌引起的感染性疾病。破傷風杆菌常見于土壤中(zhōng)。皮膚創傷時，破傷風芽孢可被帶入傷口，破傷風杆菌在厭(yàn)氧環境下(xià)可産生(shēng)破傷風毒素，引起破傷風特有的肌肉強直、陣發性痙攣爲主的症狀。在發生(shēng)皮膚創傷時，應及時到醫院就診。醫生(shēng)會根據創傷情況，選擇合理的治療方案，必要時使用破傷風類毒素或/和破傷風免疫球蛋白(bái)進行暴露後預防。