我(wǒ)國新冠疫情形勢與國外(wài)不同,疫苗使用策略也不一(yī)樣。新冠病毒疫苗接種的主要策略需要結合國内疫情形勢和防控工(gōng)作目标來考慮。當前,重點人群接種疫苗的意義,一(yī)方面是對這部分(fēn)人群起到保護作用,另一(yī)方面有利于“外(wài)防輸入、内防反彈”,有利于我(wǒ)國總體(tǐ)疫情防控。
現階段,新冠病毒疫苗接種的重點人群主要包括從事進口冷鏈、口岸檢疫、船舶引航、航空空勤、生(shēng)鮮市場、公共交通、醫療疾控等感染風險比較高的行業人員(yuán);前往中(zhōng)高風險國家或者地區工(gōng)作、學習等人員(yuán)。
有必要。
一(yī)方面我(wǒ)國幾乎所有人都沒有針對新冠病毒的免疫力,對新冠病毒是易感的,感染發病後,有的人還會發展爲危重症,甚至造成死亡。接種疫苗後,一(yī)方面絕大(dà)部分(fēn)人可以獲得免疫力;另一(yī)方面,通過有序接種新冠病毒疫苗,可在人群中(zhōng)逐步建立起免疫屏障,阻斷新冠肺炎的流行。
新冠病毒疫苗的接種都是在當地衛生(shēng)健康行政部門批準的接種單位進行。通常情況下(xià),接種單位設在轄區的衛生(shēng)服務中(zhōng)心、鄉鎮衛生(shēng)院或者綜合醫院。如果接種涉及到一(yī)些重點對象比較集中(zhōng)的部門或企業,當地也會根據情況設立一(yī)些臨時接種單位。
轄區衛生(shēng)健康行政部門或者疾病預防控制機構也會按要求公布可以進行新冠病毒疫苗接種的接種單位,包括地點、服務時間,請大(dà)家關注相關信息發布平台。
大(dà)多數重點人群的接種,由重點人群所在的單位組織摸底、預約,并協助開(kāi)展接種工(gōng)作。對于前往中(zhōng)高風險國家或者地區工(gōng)作、學習的個人,可關注當地新冠病毒疫苗接種的相關服務信息。
疫苗接種的禁忌是指不應接種疫苗的情況。因爲大(dà)多數禁忌都是暫時的,所以當導緻禁忌的情況不再存在時,可以在晚些時候接種疫苗。
在新冠病毒疫苗接種方案、接種指南(nán)未作具體(tǐ)規定之前,新冠病毒疫苗的接種禁忌按疫苗說明書(shū)執行。通常接種疫苗的禁忌包括:
1.對疫苗或疫苗成分(fēn)過敏者;
2.患急性疾病者;
3.處于慢(màn)性疾病的急性發作期者;
4.正在發熱者;
5.妊娠期婦女。
在操作實施過程中(zhōng),如果接種第一(yī)劑次疫苗出現嚴重過敏反應,且不能排除是疫苗引起的,則不建議接種第二劑次。要了解疫苗成分(fēn),對疫苗成分(fēn)既往有過敏者不能給予接種。
接種時,接種醫生(shēng)應仔細詢問受種者的健康狀況及既往過敏史。受種者要如實向接種醫生(shēng)報告身體(tǐ)健康狀況及疾病史、過敏史等。要把疫苗禁忌列入知(zhī)情同意書(shū)中(zhōng)。
在人群免疫屏障沒有建立起來之前,即使部分(fēn)人群接種了疫苗,大(dà)家的防控意識和防控措施也不能放(fàng)松。一(yī)方面,疫苗免疫成功率不是100%,在流行期間還會有較少部分(fēn)已接種的人可能發病。另外(wài)一(yī)方面,在沒有形成免疫屏障的情況下(xià),新冠病毒依然容易傳播。因此,接種疫苗後還是應該繼續佩戴口罩,特别是在公共場所、人員(yuán)密集的場所等;其他防護措施如手衛生(shēng)、通風、保持社交距離(lí)等,也需要繼續保持。
不同傳染病的傳染力不一(yī)樣,阻斷傳染病流行的人群免疫力水平也不一(yī)樣。一(yī)般而言,傳染病的傳染力越強,則需要越高的人群免疫力。例如,麻疹和百日咳傳染力較強,如果要阻斷它們的流行,人群免疫力要達到90%-95%;而消滅天花和脊髓灰質炎,人群免疫力要達到80%以上。人群免疫力達到上述阈值,也就建立了阻斷麻疹、百日咳、天花和脊髓灰質炎傳播的免疫屏障。
人群免疫力跟疫苗保護效力和疫苗的接種率呈正比。因此,要達到足夠的人群免疫力,需要有足夠高的接種率,也就是絕大(dà)多數人都接種疫苗。反之,如果不接種的人比較多或大(dà)多數人不願去(qù)接種,就形成不了牢固的免疫屏障,有傳染源存在時,容易出現疾病的傳播。
疫苗是一(yī)種生(shēng)物(wù)制品。要保證生(shēng)物(wù)制品質量,必須要在規定的冷鏈狀态下(xià)儲存、運輸。新冠病毒疫苗也應如此。《疫苗管理法》《疫苗儲存和運輸管理規範》《預防接種工(gōng)作規範》對于疫苗儲運的冷鏈要求都有具體(tǐ)規定。
疫苗運輸時,疫苗運輸企業在運輸過程中(zhōng)要定時監測、記錄溫度,保證疫苗處于規定的溫度環境。疫苗接收時,接收單位要索取、檢查本次運輸過程溫度監測記錄。
疫苗存儲過程中(zhōng),疾控機構和接種單位采用溫度計或自動溫度記錄儀對儲存疫苗的冰箱進行溫度監測,每天上午和下(xià)午各測溫1次(間隔不少于6小(xiǎo)時),并填寫冷鏈設備溫度記錄表。
疫苗使用過程中(zhōng),接種單位采用冰箱、冷藏箱(包)儲存疫苗,在存放(fàng)、取用疫苗時應當及時關閉冰箱、冷藏箱(包)門/蓋,并盡可能減少開(kāi)啓冷藏設備的次數。
各相關單位要嚴格遵守上述各環節的規範要求,才能使疫苗處于全程冷鏈狀态,疫苗的質量才能得到保障。
疑似預防接種異常反應(英文簡稱AEFI)是指在預防接種後發生(shēng)的懷疑與預防接種有關的反應或事件,又(yòu)稱疑似疫苗不良反應。包括以下(xià)幾種情形:疫苗不良反應、疫苗質量問題相關反應、接種差錯相關反應、心因性反應、偶合症(偶合反應)。
疫苗不良反應指因疫苗本身特性引起的與預防接種目的無關或者意外(wài)的反應,與受種者個體(tǐ)差異有關。疫苗不良反應包括一(yī)般反應和異常反應。一(yī)般反應主要指受種者發生(shēng)的一(yī)過性、輕微的機體(tǐ)反應,如接種部位紅腫、硬結、疼痛等局部反應,發燒、乏力、頭痛等全身反應。異常反應主要指造成受種者的器官或功能損害的相關反應,罕見發生(shēng),如急性嚴重過敏性反應等。
心因性反應指在接種疫苗後,因受種者心理因素發生(shēng)的反應,主要是接種疫苗時的心理壓力、焦慮等所緻,無器質性損害,與疫苗無關。有的是“暈針”樣表現,有的是“癔症”樣表現。群體(tǐ)性預防接種活動時可出現群體(tǐ)心因性反應。
偶合症(偶合反應)是指疫苗接種過程中(zhōng),受種者正好處在一(yī)個疾病的潛伏期或者發病的前期,疫苗接種後巧合發病。因此,偶合症(偶合反應)不是疫苗接種引起的,與疫苗無關,也不屬于接種後的不良反應。疫苗接種後的偶合症有時不能立即做出判斷,需要及時報告,也需要疾控等機構進行調查、調查診斷專家組做出診斷。
預防接種異常反應是指合格的疫苗在實施規範接種過程中(zhōng)或者實施規範接種後造成受種者機體(tǐ)組織器官、功能損害,相關各方均無過錯的藥品不良反應。下(xià)列情形不屬于預防接種異常反應:一(yī)般反應、疫苗質量事故、接種事故、偶合症(偶合反應)、心因性反應。
《疫苗管理法》《全國疑似預防接種異常反應監測方案》《預防接種異常反應鑒定辦法》等法律法規均對疑似預防接種異常反應(疑似疫苗不良反應)監測、報告有明确的規定。
具體(tǐ)做法包括明确責任報告單位、責任報告人、報告的内容、報告的時限,規定需要啓動調查的疑似疫苗不良反應标準,而且異常反應的診斷需由調查診斷專家組完成,鑒定需由省、市級醫學會來完成。疑似疫苗不良反應的監測是通過中(zhōng)國疾控中(zhōng)心建立的監測信息系統實現,疾控機構和藥品不良反應監測機構實現信息共享。各級疾控機構和藥品不良反應監測機構也會對監測的信息,定期進行分(fēn)析和評估。如果遇到重大(dà)事件,會進行及時分(fēn)析和評估。
我(wǒ)國疫苗不良反應的系統、規範監測,起步于2005年。随着工(gōng)作的開(kāi)展和深入,疫苗不良反應監測水平有了很大(dà)的提高。2011年和2014年分(fēn)别通過世界衛生(shēng)組織(WHO)對我(wǒ)國國家疫苗監管體(tǐ)系中(zhōng)不良反應監測部分(fēn)的能力評估,疫苗不良反應各項監測指标達到或超過WHO評估标準。
新冠病毒疫苗屬于新研發并投入使用的疫苗,需要大(dà)規模接種之後的持續監測和相關研究,以積累更多的科學證據,評估新冠病毒疫苗的保護持久性。
目前尚無關于不同廠家或不同種類新冠病毒疫苗可以替代接種的證據。建議現階段使用同一(yī)廠家的同品種疫苗完成接種。
在疫苗接種過程中(zhōng),受種者應注意并配合做好以下(xià)事項:
接種前,應提前了解新冠疾病、新冠病毒疫苗相關知(zhī)識及接種流程。
接種時,需攜帶相關證件(身份證、護照等),并根據當地防控要求,做好個人防護,配合現場預防接種工(gōng)作人員(yuán)詢問,如實提供本人健康狀況和接種禁忌等信息。
接種後,需留觀30分(fēn)鍾;保持接種局部皮膚的清潔,避免用手搔抓接種部位;如發生(shēng)疑似不良反應,報告接種單位,需要時及時就醫。
接種疫苗後,可能有極少數人會出現急性過敏反應、暈厥等情況。嚴重危及生(shēng)命安全的急性過敏反應多在接種後30分(fēn)鍾内發生(shēng)。如發生(shēng)急性過敏反應,可以在現場及時采取救治措施。暈厥也大(dà)多出現在接種後半小(xiǎo)時内,如接種後立即離(lí)開(kāi)留觀現場,可能會因暈厥給受種者造成意外(wài)傷害。因此,受種者在接種疫苗後需要在接種單位指定區域留觀半小(xiǎo)時。
接種疫苗後,人體(tǐ)會産生(shēng)保護性抗體(tǐ),有的疫苗還會讓人體(tǐ)産生(shēng)細胞免疫,形成相應的免疫記憶。這樣,人體(tǐ)就有了對抗疾病的免疫力。一(yī)旦有新冠病毒侵入人體(tǐ),疫苗産生(shēng)的抗體(tǐ)、細胞免疫釋放(fàng)的細胞因子就能識别、中(zhōng)和或殺滅病毒,而免疫記憶也很快調動免疫系統發揮作用,讓病毒無法在體(tǐ)内持續增殖,從而達到預防疾病的目的。
根據前期新冠病毒滅活疫苗臨床試驗研究,接種第二劑次滅活疫苗大(dà)約兩周後,接種人群可以産生(shēng)較好的免疫效果。
病毒是最簡單的生(shēng)物(wù)之一(yī),它的增殖要依靠活的細胞。在增殖過程中(zhōng),病毒會發生(shēng)變異。從全球對新冠病毒變異的監測情況看,目前尚無證據證明病毒變異會使現有的新冠病毒疫苗失效。不過,世界衛生(shēng)組織、各國研究機構、疫苗生(shēng)産企業等都在密切關注新冠病毒變異情況,也在開(kāi)展相關研究,這将爲後續疫苗的研發及應用提供預警和科學分(fēn)析依據。
我(wǒ)國目前接種的策略是按照“兩步走”方案,第一(yī)步是重點人群的接種。第二步,随着疫苗獲批上市,疫苗産量的逐步提高,将會有更多的疫苗投入使用。通過有序開(kāi)展接種,符合條件的公衆都能實現“應接盡接”,逐步在人群當中(zhōng)構築起人群的免疫屏障,控制新冠肺炎在國内的流行。
我(wǒ)國目前接種的策略是按照“兩步走”方案,第一(yī)步是重點人群的接種,第二步是其他人群的接種。在新冠疫情防控過程中(zhōng),我(wǒ)國已經實行的非疫苗防控措施都是非常有效的。對公衆來說,雖然可能暫時沒有接種疫苗,但仍有很多有效的防控手段,比如戴口罩、保持社交距離(lí)、勤洗手、通風等。
從前期新冠病毒疫苗臨床試驗研究結果和緊急使用時收集到的信息,新冠病毒疫苗常見不良反應的發生(shēng)情況與已廣泛應用的其他疫苗基本類似。常見的不良反應,主要表現爲接種部位的紅腫、硬結、疼痛等,也有發熱、乏力、惡心、頭疼、肌肉酸痛等臨床表現。
通常情況下(xià),病原體(tǐ)、疫苗特性、受種者狀況等因素影響疫苗的預防接種效果。在疫苗的研發和使用過程中(zhōng),爲保證預防接種效果,上述影響因素均在考慮的範圍内。新冠病毒疫苗作爲一(yī)種全新的疫苗,相關因素對其效果的影響還有待進一(yī)步的觀察和研究。
對于多數傳染病,在感染病原體(tǐ)後,人體(tǐ)都會産生(shēng)一(yī)定的免疫力,這部分(fēn)人群通常不屬于疫苗接種對象,如患天花、麻疹、風疹、水痘等疾病後不再屬于疫苗接種對象。目前,雖然有感染過新冠病毒者發生(shēng)二次感染的報道,但該問題尚屬于個案并未普遍出現,仍有待後續更多研究才能得出結論。對于接種前已知(zhī)的新冠肺炎确診病例、無症狀感染者,目前暫不建議接種新冠病毒疫苗;對于沒有明确感染新冠病毒或患過新冠肺炎,符合接種條件者均可接種疫苗。
對于個人來說,接種疫苗的保護效果不是100%,并且産生(shēng)保護性抗體(tǐ)也需要一(yī)定的時間;對于群體(tǐ)來說,在沒有形成免疫屏障的情況下(xià),新冠病毒依然容易傳播。所以,要防止新冠肺炎疫情反彈,現階段其他各項防控措施仍然要堅持下(xià)去(qù),包括戴口罩、保持社交距離(lí)、勤洗手、通風等防護措施。
《疫苗管理法》要求國家實行疫苗全程電子追溯制度。疫苗上市後,從生(shēng)産、運輸、儲運、使用等各個環節均應有準确、規範的記錄,全程追溯記錄的信息包括疫苗品種、疫苗生(shēng)産企業、劑型、規格、批号、有效期和預防接種個案信息等,實現信息化管理的地區将及時錄入電子信息系統,上述信息通過電子信息系統和其他方式實現疫苗流通和使用的全程追溯。
人體(tǐ)中(zhōng)特定抗體(tǐ)的産生(shēng)一(yī)般通過自然感染或者接種疫苗而獲得。目前還不完全清楚抗體(tǐ)需要達到什麽水平才可以起到預防新冠肺炎的作用。建議隻要沒有明确感染新冠病毒或患過新冠肺炎,凡符合接種條件者均可以接種疫苗,無需在接種疫苗前檢測是否存在抗體(tǐ)。
通常情況下(xià),病原體(tǐ)、疫苗特性、受種者狀況等因素影響疫苗的預防接種效果。流感病毒變異比較快,流感疫苗保護效期較短,因此需要每年進行接種。現在新冠病毒雖然也發生(shēng)了一(yī)定程度的變異,但根據世界衛生(shēng)組織網站目前發布的信息,顯示針對在英國和南(nán)非等國家出現的新冠病毒所發生(shēng)的變異,沒有證據表明現有的新冠病毒疫苗失效。新冠病毒疫苗是否會像流感疫苗一(yī)樣每年接種,需要繼續針對病毒變異對疫苗接種效果的影響和疫苗的保護持久性等方面開(kāi)展研究。